Elaine Ruiz Castro

PROFESIONAL DE LA BIOTECNOLOGÍA / ESPECIALISTA EN CONTROL Y GESTIÓN DE LA CALIDAD

La Habana, Cuba elaine@cim.sld.cu,  +53 53017430.

PERFIL PROFESIONAL

Profesional de la biotecnología con más de 25 años de trayectoria en el Centro de Inmunología Molecular (CIM) y experiencia internacional. Especializada en gestión de la calidad, diseño y validación de ensayos biológicos, cultivos celulares y cumplimiento riguroso de normativas GMP/GLP, liderando equipos multidisciplinarios y defendiendo con éxito auditorías regulatorias.

EXPERIENCIA LABORAL

Jefe del Grupo de Ensayos Biológicos 2012 – 2026, Centro de Inmunología Molecular (CIM) | La Habana.

Liderazgo, supervisión organizativa y gestión estratégica del equipo de analistas de control de calidad. Elaboración, revisión y aprobación de informes técnicos, protocolos de validación y procedimientos SOP. Atención y defensa activa en auditorías regulatorias nacionales e internacionales bajo estándares GMP/GLP.

Misiones Internacionales de Transferencia Tecnológica (2017 – 2019): Realización de 3 misiones internacionales destinadas al intercambio de conocimientos, transferencia de tecnología y estandarización técnica de procesos.

Especialista en Gestión de la Calidad 2010 – 2012, Centro de Inmunología Molecular (CIM) | La Habana

Diseño, ejecución y validación de ensayos analíticos in vivo e in vitro para la liberación de lotes. Gestión, mantenimiento y evaluación analítica de bancos celulares maestros y de trabajo. 

Especialista en Producción / Control de Procesos 2008 – 2010, Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.  Pekín, China.

Supervisión de procesos productivos a gran escala para la obtención y escalado de inóculos biológicos. Aseguramiento del estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Especialista Principal / Técnico en Procesos Biológicos 1996 – 2008 Centro de Inmunología Molecular (CIM) | La Habana.

Preparación de inóculos, cultivos celulares y manejo técnico de animales bajo normativas de bioética y GLP. Apoyo técnico continuo en análisis de laboratorio y liberación de fármacos.

EDUCACIÓN

Médico Veterinario Zootecnista 2006, Universidad Agraria de La Habana (UNAH)

Técnico en Procesos Biológicos 1996, Politécnico Mártires de Girón

HABILIDADES Y COMPETENCIAS TÉCNICAS

Normativas: GMP, GLP, Aseguramiento de la Calidad. Técnicas: Cultivo Celular, Control de Bancos Celulares, Ensayos in vivo / in vitro.

Gestión: Auditorías Internacionales, Liderazgo, Informes Técnicos.

Procesos: Preparación de Inóculos, Escalado Biotecnológico, Bioética.